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礼来替尔泊肽在华正式上市
时间: 2025-02-17 作者: 行业动态

  1月2日,礼来我国宣告穆峰达(替尔泊肽注射液)于今日正式在我国上市,一起掩盖2型糖尿病、减重等两项适应症。

  北京青年报记者经过查询了解到,2024年5月和7月取得国家药品监督办理局同意了穆峰达两项适应症:在饮食操控和运动基础上,承受二甲双胍和/或磺脲类药物医治血糖仍操控欠安的成人2型糖尿病(以下简称:T2DM)患者;在操控饮食和添加运动基础上,初始体重指数(BMI)契合以下要求的成人的长时间体重办理:≥28 kg/m2(肥壮),或≥24 kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关兼并症(例如高血压、血脂反常、高血糖、阻塞性睡觉呼吸暂停、心血管疾病等)。

  穆峰达是全球首个且现在仅有获批用于T2DM的每周一次葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/ 胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。

  穆峰达在我国医治2型糖尿病适应症注册临床研讨的首要研讨者、北京大学人民医院纪立农教授表明,血糖和体重办理是2型糖尿病办理的重要内容。在我国,67.7%的糖尿病患者兼并超重/肥壮,超重/肥壮将进一步加重血糖操控的难度,一起也添加了罹患并发症的危险。关于超重或肥壮的2型糖尿病患者而言,体重改进与2型糖尿病的代谢改进相关,有助于2型糖尿病办理的归纳合格。“我信任穆峰达在我国的上市将协助更多我国2型糖尿病患者完成血糖和体重操控的双合格,助力我国2型糖尿病防治办理迈入新篇章。”

  礼来我国总裁兼总经理德赫兰着重: “在代谢性疾病日益成为公共健康担负的今日,咱们许诺将携手政府和职业同伴,经过咱们立异的双靶点降糖、减重疗法,支撑国家 ‘体重办理年’方案和慢性病归纳防治方案的有用施行。咱们的方针便是将全球创始疗法以更快的速度惠及我国大众。”

  北青报记者经过查询了解到,穆峰达现在在我国上市的4种标准为:2.5 mg:0.5ml、5 mg:0.5ml、7.5 mg:0.5ml、10 mg:0.5ml。一起,礼来方面表明,穆峰达在我国人群为主的亚太地区T2DM患者中的整体安全性与全球人群共同,未发现新的安全性信号。胃肠道反应为最常见的不良反应,一般发生在剂量递加期,并随时间推移而削减,其严峻程度多为轻度或中度。

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